PRODUCT CLASSIFICATION
产品分类电子文件和电子记录应做到“三个加"
①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。
②加权:设置权限,谁能读,谁能改。
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三种更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。
?、郾ǜ娓模褐荒芰矸⒁环菪卤ǜ?,不能在结果报告上划改。
单位关键岗位
?、俑涸鹑耍杭际踔鞴堋⒅柿恐鞴?、代理人、授权签字人
?、诠芾砣耍耗谏笤?、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。
实验室需要授权的5类人员
(所有技术人员者应有相关授权)
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?、诩欤航屑觳?、校准的人员;
③签发: 签发检测报告和校准证书的人员
④提: 提出意见和解释的人员;
⑤操:以及操作特定类型的设备
人员培训的五种形式
①理论考试
?、谧?、讨论、提问
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⑤其他方式
期间核查的方式
①用参考标准进行核查
②参加能力验证或实验室比对
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⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
⑥对保留样品的再检测
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实验室持证上岗的人员
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按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。